Vaše dítě 5-11 let

Primpéran, oficiálně kontraindikovaný pro děti

Primpéran, oficiálně kontraindikovaný pro děti


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Primperan, lék předepisovaný na zvracení nebo nauzeu, se dětem nedoporučoval od konce roku 2011. Po přehodnocení poměru přínosů a rizik u dětí se společnost Afssaps rozhodla tyto specializace kontraindikovat. do 18 let. Pediatrické šarže budou staženy z trhu.

  • Po přehodnocení poměru přínosů a rizik metoclopramid (Primpéran® a generika) u dětí, společnost Afssaps se rozhodla kontraindikovat tyto speciality u dětí mladších 18 let.
  • V důsledku toho registrace byla revidována s cílem zmínit kontraindikaci u dětí do 18 let a upřesnit, že použití je vyhrazeno pro dospělé. Tyto změny jsou účinné od 9. února 2012, kdy bylo provedeno hromadné stažení.
  • Speciality pouze pro pediatrické použití, ukončeno od července 2011, bude staženo z trhu.

Proč takové opatření?

  • Primeran a jeho generika jsou obviňována z vyvolávání neurologických vedlejších účinků, jako jsou abnormální pohyby hlavy a krku, torticollis, obličejové křeče, kontrakce čelistí, potíže s mluvením a polykáním.
  • Pokud vaše dítě vezme Primpan aktuálně kontaktujte svého lékaře, který vás provede.

A dospělí?

O použití metoklopramidu u starších pacientů se očekává, že Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) rozhoduje zejména o riziku neurologických a kardiovaskulárních nežádoucích účinků.

Stéphanie Letellier